幾天前，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科一位脊索瘤患者，成功切除五節(jié)段脊柱腫瘤，并采用世界首例3D打印多節(jié)段胸腰椎植入物，完成長(zhǎng)19 cm的大跨度椎體重建。
患者主刀醫(yī)生、3D打印人工椎體研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人劉教授表示，3D打印技術(shù)生產(chǎn)的人工椎體是根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行重建和固定的。有了這樣一個(gè)形狀和功能與人體原有解剖結(jié)構(gòu)相似的人工脊柱，患者就可以像正常人一樣生活和工作。據(jù)了解，過(guò)去鈦網(wǎng)常填充自體或異體骨碎片作為椎間支撐設(shè)備，但一旦鈦網(wǎng)移位壓迫脊髓，患者就會(huì)癱瘓。
據(jù)悉，2009年，北京大學(xué)第三醫(yī)院將3D打印技術(shù)引入骨科領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的合作，多年的研究和臨床觀察，今年5月6日，全球首個(gè)金屬3D打印人體植入物——人工椎體誕生，并獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)，這標(biāo)志著我國(guó)在3D打印植入物領(lǐng)域已經(jīng)處于世界領(lǐng)先水平，中國(guó)制造將惠及更多患者。產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化也將打破國(guó)外產(chǎn)品對(duì)高端市場(chǎng)的壟斷，大大降低價(jià)格為患者節(jié)省了大量醫(yī)療費(fèi)用，對(duì)推動(dòng)整個(gè)3D打印產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展具有里程碑意義。
注冊(cè)的人工椎體產(chǎn)品屬于直接植入人體的三類(lèi)骨科植入物，是國(guó)內(nèi)最高級(jí)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品。該產(chǎn)品由以下材料制成北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科醫(yī)生劉和蔡洪河北京艾康易成醫(yī)療器械有限公司公司合作開(kāi)發(fā)。該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品于2015年獲得批準(zhǔn)，成為中國(guó)第一個(gè)由CFDA注冊(cè)并批準(zhǔn)的3D打印人體植入物，這意味著3D打印植入物得到認(rèn)可。